什么是醫療器械？
答：醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節
醫療器械產品分為哪幾類？
答：醫療器械產品分為3類。
第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類醫療器械是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
消費者如何合理、安全使用醫療器械，預防不良事件的發生？
答：要行使好自己的知情權，盡量多地了解和認識各種醫療器械的作用、使用方法及注意事項。要選擇規范的醫療機構，同時嚴格按適用的方法使用醫療器械，注意定期復查等。不要聽信廣告或其他不實宣傳中所謂100%的治療效果，要特別注意了解醫療器械的副作用。
選購醫療器械要考慮哪幾點問題？
答：選購醫療器械要注意以下幾點：一是因人而異，因時制宜。應根據自己的現狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需要一臺醫療器械？選用藥品還是器械更恰當？眼前的這款產品是否適合自己的身體情況（或病情）？產品的性能價格比是否合理？結合自己的實際情況將上述問題排一排隊，這樣就會比較清醒地認識自己所要選購的產品是不是自己所需要的。二是購買醫療器械時，應到有醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證的單位（其生產或經營的產品應在許可證核定范圍內）選購。三是不要隨意聽信廣告宣傳，要對“義診”的檢查結果和“當場推薦”給您的醫療器械的療效，以及各種“免費健康講座”加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產品時，應當向醫生咨詢，千萬不要盲目購買。
到哪里購買醫療器械比較安全放心？
答：醫療器械還是到正規的大藥店或醫療器械公司購買比較安全，同時，還要看器械的產地，一般來說，進口醫療器械質量有一定保證，但其價格也要比國產醫療器械高出許多。其實有很多國產的醫療器械質量并不低于進口醫療器械，在質量及性能滿足使用的條件下，當然應該支持民族工業，而且還可節省許多資金。
所有聲稱家用醫療器械均可自行購買使用嗎？
答：目前，不少醫療器械產品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來越多人認可其家用的方便性。但實際上，一些使用條件比較嚴格的醫療器械還是應該在專業醫生的指導下購買使用，不能貪圖方便。如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試，同時對血糖檢測器的技術要求也比較高，在購買和使用時要充分考慮。還有一些醫療器械是一部分植入體內，一部分在體外使用，如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等，這些器械都需要患者在專業醫生的指導培訓下使用，切勿自行配置使用。
老年消費者購買醫療器械應注意辨識那些不法經營者的伎倆？
答：（1）甜言蜜語，對老人提供“貼身攻心”服務。具體做法是派出大批業務員，通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發邀請函，先與老人套近乎，繼而熱情邀請老人免費參觀公司，還為老人準備免費接送巴士、免費午餐等，途中不斷向老人展開游說，讓人覺得盛情難卻，然后再故作“今日有、明日無”的優惠報價，如游說成功，業務員必趁熱打鐵，緊跟老人回家取錢，只收現金且多方推托不開發票。
（2）門面“貼金”，甚至公然宣稱“經合法批準”、“國家重點扶持項目”等。為了騙取老人的信任，不法經營者不惜在市內繁華地帶租用較高級的寫字樓，向老人吹噓經營者的實力如何雄厚、如何得到國家有關部門批準和扶持，某某領導人曾親臨指導等等，冠冕堂皇地打著“合法”的旗號，使人深信不疑。
（3）賣點新奇，打所謂“綠色、環保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求，派發精美的宣傳廣告資料，將不具備應有功能的產品虛假夸大成“包治百病”的“靈丹妙藥”。
一次性使用無菌醫療器械是指什么樣的醫療器械？
答：一次性使用無菌醫療器械是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
一次性使用無菌醫療器械產品有哪些？
答：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
隱形眼鏡有哪幾種類型？
答：從制造材料上分有：水凝膠軟鏡，硅膠軟鏡，RGP鏡。按使用時間長短分有：日拋型，周拋型，月拋型，季拋型，半年拋型，年拋型。從鏡片含水量上分有：高含水型，中含水量型，低含水量型。按鏡片厚度分有：超薄型，薄型，標準型。
年人應及時選配助聽器嗎？
答：對于有聽力損失的老年人來說，應及時選配助聽器。否則隨著年齡的逐年增長，老年人的反應會越來越差，影響生活質量，而到了那時再選配助聽器的話，就是選配再好的助聽器也不會有很好的效果。
老年人應選配什么樣的助聽器？
答：年齡在 60－90歲的老人，身體健康，有戶外活動，應選擇耳背式和定制式助聽器。
假牙有哪幾種類型？
答：（1）固定假牙。在缺牙數目少，缺牙區前后都有穩固的余留牙，同時全身健康狀況及經濟條件也較好的情況下，可以考慮裝固定假牙或種植假牙。
（2）種植牙。在缺牙數目多，或缺牙區后端無全留牙的情況下，可選擇種植牙和活動假牙。
（3）活動假牙。在缺牙數目多的情況下，可選擇裝活動假牙。
鑲牙后對假牙的保健事項有哪些？
答：鑲牙后的保健關系到修復的成功與否及義齒使用的年限長短，因此應引起鑲牙患者的重視。
（1）不管那種假牙，應每年定期到醫院復查一次。全口義齒3~5年后要做全面檢查修理，如重襯或重鑲。
（2）由于老年人口腔內環境的改變，應特別注意牙根部的清潔。預防繼發齲及根齲，對殘留的牙根也應注意清潔，防止因進一步齲壞及牙周破壞損傷余留的牙齒和牙根。
（3）接受了固定假牙和種植牙，術后更要特別保持局部清潔。
頸椎牽引器人人適用嗎？
答：有些頸椎病患者，由于上班時間太忙，不能定期到醫院進行相關治療，看到有專門治療頸椎病的牽引器廣告后，就購買了儀器在家里自行進行頸椎牽引。殊不知這樣做，有很大的安全隱患。因為，頸椎病有許多類型，有的適合做牽引，有的不適合做；有的適宜臥式牽引，有的適宜立式牽引；而支架式牽引則必須根據個人的生理曲度來決定，但牽引器廣告中幾乎都沒有談到這些問題。所以，頸椎牽引器并非人人適用，更不可隨意使用或盲目濫用。特別是一些老年人往往還有其他疾病，在這種情況下更要謹慎使用。如果確實需要使用此類儀器，應該首先到正規醫院去咨詢醫生，根據自己病情的特點，選擇適合的產品。
孕婦兒童為什么要慎做X光檢查？
答：專家建議孕婦應該盡量避免腹部未受保護的X光檢查，尤其是懷孕頭三個月的孕婦。因為此時是胎兒重要器官形成的關鍵時期，X光可能使這些尚未發育定型的細胞組織產生突變，胎兒先天畸形的發生率也會增高。還有研究表明，新生兒如果因頭部受損傷做CT檢查，對以后的學習能力、邏輯推理能力有一定影響，而對空間識別能力則沒什么影響。
除了孕婦之外，兒童也是輻射損傷的高危人群之一。從放射生物學理論分析，一種組織的放射敏感性與細胞的分裂活動成正比，兒童正處于生長發育高峰期，細胞分裂活躍，較之成年人敏感得多，且年齡越小越敏感。如果短時間內接受較多次數的X光照射，危害就會慢慢累積，造成身體細胞不可彌補的損害，將來誘發癌癥等病的幾率將大大增加。因此國家規定，未滿18周歲的人嚴禁從事與放射工作有關的職業。
審批上市的醫療器械都是無風險的嗎？
答：任何醫療器械產品都具有一定的使用風險，被批準上市的醫療器械知識一個“風險可接受”的產品。所謂“風險可接受”產品是指：對被批準上市產品的使用風險已經采取控制措施，在現有認知水平下，相對符合安全使用要求的產品。
購買了可疑的醫療器械怎么辦？
答：如果購買了可疑的醫療器械，請及時保存該醫療器械產品和購進發票， 將產品實物和購進相關票據帶到所在地區食品藥品監督管理局進行舉報投訴。
浙公網安備33018302000463